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GLP-1是人体肠道释放的一种天然激素,有助于降低进食后的血糖水平,并作用于大脑中控制食欲和食物摄入的区域。GLP-1受体激动剂是一类模拟GLP-1作用的药物,可用于治疗2型糖尿病和控制体重。
美药管局当天发布的药物安全通告说,使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(简称NAION)的风险。这种疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降,严重时可造成永久性视力丧失。
美药管局要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者在药品说明书的“警告与注意事项”部分,增加此类药物可能增加患NAION风险的信息。
美药管局表示,对多种GLP-1受体激动剂类药物开展的126项随机对照临床试验汇总分析显示,使用此类药物的患者中,NAION发生率为每10万人年6.4例;使用安慰剂或非GLP-1受体激动剂类降糖药物的对照组患者中,发生率为每10万人年3.8例。
据介绍,NAION症状包括单眼突然出现无痛性视力丧失、视物模糊或部分视野缺失、色觉异常、中心视力清晰度下降等。这种疾病由视神经前部血流减少引起,根本病因尚不完全明确,风险因素可能包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病。
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